Ταδαλαφίλη (Φάρμακο Cialis): Παρενέργειες | Οδηγίες Χρήσεως | Πληροφορίες

Τι είναι η Ταδαλαφίλη;

Η ταδαλαφίλη (Tadalafil) είναι μια δραστική ουσία που χρησιμοποιείται σε φαρμακευτικά σκευάσματα για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας και της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη. Μερικά από τα πιο γνωστά εμπορικά σκευάσματα που περιέχουν ταδαλαφίλη είναι το φάρμακο Cialis, το Adcirca, το Tadacip, το Tadalis κ.α. Η ταδαλαφίλη ανακαλύφθηκε από ερευνητές της φαρμακευτικής εταιρείας Icos Corporation και αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την Eli Lilly and Company. Εγκρίθηκε αρχικά από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 2003 για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας. Στο παρόν άρθρο, θα αναλύσουμε επιστημονικές μελέτες και ιατρικά άρθρα που εξετάζουν τη χρήση της στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας και της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη, εστιάζοντας στον μηχανισμό δράσης, τις ενδείξεις χρήσης και τις πιθανές παρενέργειες του φαρμάκου.

 

Θεραπευτική κατηγορία

Η ταδαλαφίλη ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας χρησιμοποιούνται κυρίως για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας και της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης.

 

Χημική δομή και ιδιότητες

Η ταδαλαφίλη είναι μια οργανική ένωση με χημικό τύπο C22H19N3O4. Έχει μοριακό βάρος 389.404 g/mol και εμφανίζεται ως λευκή έως υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη. Είναι ελάχιστα διαλυτή στο νερό και έχει χαμηλή διαλυτότητα στους περισσότερους οργανικούς διαλύτες.

 

Μηχανισμός δράσης

Η ταδαλαφίλη (φάρμακο Cialis, Adcirca, Tadacip, Tadalis κ.α.) δρα αναστέλλοντας εκλεκτικά το ένζυμο φωσφοδιεστεράση τύπου 5 (PDE5), το οποίο είναι υπεύθυνο για την αποδόμηση του κυκλικού μονοφωσφορικού γουανοσίνης (cGMP) στο σηραγγώδες σώμα του πέους. Με την αναστολή της PDE5, αυξάνονται τα επίπεδα του cGMP, οδηγώντας σε χάλαση των λείων μυϊκών ινών και αυξημένη αιματική ροή στο πέος, διευκολύνοντας έτσι τη στύση (Coward and Carson, 2008).

 

Ενδείξεις χρήσης

Η ταδαλαφίλη ενδείκνυται κυρίως για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ενήλικες άνδρες. Επιπλέον, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων του κατώτερου ουροποιητικού που σχετίζονται με την καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (Andersson et al., 2011). Η ταδαλαφίλη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης, βελτιώνοντας την ικανότητα άσκησης σε ασθενείς με αυτή την πάθηση (Mónica and De Nucci, 2019).

Είναι σημαντικό να συμβουλεύεστε πάντα έναν ιατρό πριν ξεκινήσετε οποιαδήποτε φαρμακευτική αγωγή, συμπεριλαμβανομένης της ταδαλαφίλης, καθώς μπορεί να υπάρχουν αντενδείξεις ή πιθανές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.

 

Προειδοποιήσεις

Προφυλάξεις πριν τη λήψη

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ταδαλαφίλη (φάρμακο Cialis, Adcirca, Tadacip, Tadalis κ.α.), είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον ιατρό σας για το πλήρες ιατρικό ιστορικό σας, συμπεριλαμβανομένων τυχόν αλλεργιών, καρδιαγγειακών παθήσεων, διαβήτη, υπέρτασης, ηπατικών ή νεφρικών προβλημάτων. Ενημερώστε επίσης τον ιατρό σας για όλα τα φάρμακα, συμπληρώματα διατροφής και βότανα που λαμβάνετε, καθώς ορισμένα από αυτά μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την ταδαλαφίλη (φάρμακο Cialis, Adcirca κ.α.).

 

Αντενδείξεις

Η ταδαλαφίλη αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου. Επιπλέον, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με οργανικά νιτρικά ή δότες μονοξειδίου του αζώτου, καθώς μπορεί να προκαλέσει σημαντική πτώση της αρτηριακής πίεσης (Coward and Carson, 2008). Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, πρόσφατο ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικού επεισοδίου, ή κληρονομικές διαταραχές του αμφιβληστροειδούς θα πρέπει να την χρησιμοποιούν με προσοχή και μόνο υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.

 

Τι πρέπει να αποφύγετε

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ταδαλαφίλη, οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την κατανάλωση υπερβολικής ποσότητας αλκοόλ, καθώς μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ορθοστατικής υπότασης και ζάλης. Επιπλέον, η ταυτόχρονη χρήση άλλων αναστολέων της PDE5, όπως η σιλδεναφίλη ή η βαρδεναφίλη, πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν συνταγογραφηθεί από ιατρό.

 

Δοσολογία και χορήγηση

Η δοσολογία της ταδαλαφίλης εξαρτάται από την ένδειξη χρήσης και τα ατομικά χαρακτηριστικά του ασθενούς. Για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, η συνήθης δόση είναι 10 mg, λαμβανόμενη τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 20 mg ή να μειωθεί σε 5 mg, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα του ασθενούς. Για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη, η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg μία φορά την ημέρα, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα (Andersson et al., 2011).

 

Οδοί και τρόποι χορήγησης

Η ταδαλαφίλη χορηγείται από το στόμα, συνήθως με τη μορφή επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Τα δισκία μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή, αλλά η λήψη τους με ένα πλούσιο σε λιπαρά γεύμα μπορεί να καθυστερήσει το ρυθμό απορρόφησης του φαρμάκου. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό και δεν πρέπει να διαιρούνται, να θρυμματίζονται ή να μασώνται. Δεν πρέπει να λαμβάνεται περισσότερο από μία φορά την ημέρα. Είναι σημαντικό να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του ιατρού σας σχετικά με τη δοσολογία και τη χορήγηση της ταδαλαφίλης για να διασφαλίσετε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

 

Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση, λάβετέ την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε με το κανονικό σας δοσολογικό πρόγραμμα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε αυτήν που ξεχάσατε, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

 

Υπερδοσολογία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με ταδαλαφίλη (φάρμακο Cialis, Tadalis κ.α.), επικοινωνήστε αμέσως με τον ιατρό σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, θολή όραση, πόνο στο στήθος, ταχυκαρδία, ζάλη και παρατεταμένη στύση (πριαπισμό). Ο πριαπισμός, μια στύση που διαρκεί περισσότερο από 4 ώρες, απαιτεί άμεση ιατρική αντιμετώπιση για την πρόληψη μόνιμης βλάβης στο πέος.

 

Ανεπιθύμητες Ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και η ταδαλαφίλη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ασθενείς. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

• Κεφαλαλγία
• Δυσπεψία
• Οσφυαλγία
• Μυαλγία
• Ρινική συμφόρηση
• Έξαψη προσώπου

Σπανιότερες, αλλά σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν αιφνίδια απώλεια όρασης, αιφνίδια απώλεια ακοής, πριαπισμό και συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης. Εάν εμφανίσετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, διακόψτε τη χρήση της και ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια (Coward and Carson, 2008).

 

Αλληλεπιδράσεις

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου

Η ταδαλαφίλη μπορεί να αλληλεπιδράσει με ορισμένα φάρμακα, αλλάζοντας τον τρόπο δράσης τους ή αυξάνοντας τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την ταδαλαφίλη περιλαμβάνουν:

• Νιτρικά και δότες μονοξειδίου του αζώτου
• Άλλοι αναστολείς PDE5 (σιλδεναφίλη, βαρδεναφίλη)
• Αντιυπερτασικά φάρμακα
• Αναστολείς πρωτεασών για τη θεραπεία του HIV
• Κετοκοναζόλη και άλλα αντιμυκητιασικά φάρμακα

Ενημερώστε τον ιατρό σας για όλα τα φάρμακα που λαμβάνετε πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ταδαλαφίλη (Mónica and De Nucci, 2019).

 

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής

Η κατανάλωση αλκοόλ με την ταδαλαφίλη (φάρμακο Cialis, Adcirca κ.α.) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ορθοστατικής υπότασης και ζάλης. Συνιστάται να περιορίσετε την κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή, αν και ένα πλούσιο σε λιπαρά γεύμα μπορεί να καθυστερήσει την απορρόφηση του φαρμάκου. Δεν υπάρχουν άλλες γνωστές αλληλεπιδράσεις της ταδαλαφίλης με τρόφιμα.

 

Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες

Ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένους και παιδιά

Η ταδαλαφίλη (φάρμακο Cialis, Adcirca, Tadacip, Tadalis κ.α.) θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς, καθώς μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι στις επιδράσεις του φαρμάκου. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να χρειάζονται χαμηλότερες δόσεις και προσεκτική παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες. Δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά της δεν έχουν τεκμηριωθεί σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.

 

Ανάπτυξη ανθεκτικότητας

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ανάπτυξης ανθεκτικότητας στην ταδαλαφίλη με την πάροδο του χρόνου. Ωστόσο, σε ορισμένους ασθενείς, η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί με την παρατεταμένη χρήση, απαιτώντας προσαρμογές στη δοσολογία ή εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.

 

Κλινικές μελέτες της ταδαλαφίλης (φάρμακο Cialis, Adcirca, Tadalis κ.α.)

Πολυάριθμες κλινικές μελέτες έχουν διερευνήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ταδαλαφίλης για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας και της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη. Σε μια ανασκόπηση των Coward και Carson (2008), δημοσιευμένη στο περιοδικό “Therapeutics and Clinical Risk Management”, η ταδαλαφίλη αποδείχθηκε αποτελεσματική στη βελτίωση της στυτικής λειτουργίας και καλά ανεκτή στην πλειονότητα των ασθενών. Οι Andersson et al. (2011) επισήμαναν επίσης τα οφέλη της στη θεραπεία των συμπτωμάτων του κατώτερου ουροποιητικού που σχετίζονται με την καλοήθη υπερπλασία του προστάτη, όπως δημοσιεύθηκε στο “Neurourology and Urodynamics”.

 

Συγκριτική αποτελεσματικότητα

Η ταδαλαφίλη έχει αποδειχθεί εξίσου αποτελεσματική με άλλους αναστολείς PDE5, όπως η σιλδεναφίλη και η βαρδεναφίλη, στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας. Ωστόσο, η μεγαλύτερη διάρκεια δράσης της, έως και 36 ώρες, μπορεί να προσφέρει πρόσθετη ευελιξία και αυθορμητισμό στη σεξουαλική δραστηριότητα σε σύγκριση με άλλες επιλογές θεραπείας (Mónica and De Nucci, 2019).

 

Φαρμακολογικά χαρακτηριστικά

Η ταδαλαφίλη είναι ένας εκλεκτικός, αναστρέψιμος αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Αναστέλλοντας την PDE5, η ταδαλαφίλη αυξάνει τα επίπεδα του κυκλικού μονοφωσφορικού γουανοσίνης (cGMP) στο σηραγγώδες σώμα του πέους, οδηγώντας σε χάλαση των λείων μυϊκών ινών και αυξημένη αιματική ροή, διευκολύνοντας την επίτευξη και διατήρηση της στύσης. Απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση, με μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος που επιτυγχάνονται σε περίπου 2 ώρες. Έχει χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 17,5 ωρών, επιτρέποντας παρατεταμένη διάρκεια δράσης. Μεταβολίζεται κυρίως από το ηπατικό ένζυμο CYP3A4 και αποβάλλεται κυρίως στα κόπρανα, με μικρότερες ποσότητες να απεκκρίνονται στα ούρα.

 

Συνοπτικά

Η ταδαλαφίλη (φάρμακο Cialis, Adcirca, Tadacip, Tadalis κ.α.) είναι ένας αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5) που χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας και των συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη. Δρα αυξάνοντας την αιματική ροή στο πέος, επιτρέποντας την επίτευξη και διατήρηση της στύσης. Λαμβάνεται από το στόμα, με συνιστώμενες δόσεις που κυμαίνονται από 5 έως 20 mg, ανάλογα με την ένδειξη και την ανταπόκριση του ασθενούς. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν κεφαλαλγία, δυσπεψία, οσφυαλγία και ρινική συμφόρηση. Η ταδαλαφίλη μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα, ιδιαίτερα με νιτρικά και άλλους αναστολείς PDE5, επομένως είναι απαραίτητο να ενημερώνετε τον ιατρό σας για όλα τα φάρμακα που λαμβάνετε. Κλινικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά της στην αντιμετώπιση της στυτικής δυσλειτουργίας και των συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.

elpedia.gr

 

ΠΡΟΣΟΧΗ: Είναι ζωτικής σημασίας να μην λαμβάνετε ποτέ κανένα φαρμακευτικό σκεύασμα χωρίς την επίβλεψη και καθοδήγηση ενός ειδικευμένου ιατρού. Να συμβουλεύεστε πάντοτε το ένθετο φυλλάδιο οδηγιών του εκάστοτε φαρμακευτικού προϊόντος που σας έχει συνταγογραφηθεί, καθώς ο κάθε φαρμακευτικός οίκος περιγράφει με ακρίβεια τις ιδιαίτερες προδιαγραφές που αφορούν το συγκεκριμένο σκεύασμα, και οι οποίες ενδέχεται να επικαιροποιούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα. Σημειώνεται ότι οι εμπορικές ονομασίες που αναφέρονται στο παρόν άρθρο αντιστοιχούν σε ευρέως γνωστά φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν τις δραστικές ουσίες υπό ανάλυση. Ωστόσο, ενδέχεται να υπάρχουν διαφοροποιήσεις ανάλογα με τη σύνθεση του εκάστοτε φαρμάκου. Το παρόν άρθρο εστιάζει στην ανάλυση της δραστικής ουσίας και όχι στην εμπορική ονομασία του φαρμάκου. Η αναφορά των εμπορικών ονομασιών γίνεται αποκλειστικά για τη διευκόλυνση των αναγνωστών, οι οποίοι θα πρέπει να μελετούν προσεκτικά το φύλλο οδηγιών κάθε εμπορικού σκευάσματος που χρησιμοποιούν. Είναι απαραίτητο να έχετε στενή συνεργασία με τον θεράποντα ιατρό σας και τον φαρμακοποιό σας. Η αυτοχορήγηση οποιουδήποτε φαρμάκου εγκυμονεί σοβαρούς κινδύνους για την υγεία σας και πρέπει να αποφεύγεται ρητά.

 

Ενεργοποιήστε τους ελληνικούς υπότιτλους από τις ρυθμίσεις του βίντεο, πατώντας το εικονίδιο “CC” και επιλέγοντας “Ελληνικά”.

Βιβλιογραφία

• Coward, R. M., & Carson, C. C. (2008). Tadalafil in the treatment of erectile dysfunction. Therapeutics and Clinical Risk Management, 4(6), 1315-1330. tandfonline
• Andersson, K. E., De Groat, W. C., McVary, K. T., Lue, T. F., Maggi, M., Roehrborn, C. G., … & Wyndaele, J. J. (2011). Tadalafil for the treatment of lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia: pathophysiology and mechanism (s) of action. Neurourology and Urodynamics, 30(3), 292-301. onlinelibrary.wiley
• Mónica, F. Z., & De Nucci, G. (2019). Tadalafil for the treatment of benign prostatic hyperplasia. Expert Opinion on Pharmacotherapy, 20(8), 929-937. tandfonline

 

Συχνές Ερωτήσεις