Τι είναι η Ριβαροξαμπάνη;
Η ριβαροξαμπάνη (rivaroxaban) είναι ένας από του στόματος αναστολέας του παράγοντα Xa, ο οποίος χρησιμοποιείται ευρέως για την πρόληψη και θεραπεία θρομβοεμβολικών διαταραχών. Κυκλοφορεί στο εμπόριο ως φάρμακο Xarelto, καθώς και με άλλα εμπορικά ονόματα όπως Rivaxo, Rivarox, Xarelto κ.α. Στο παρόν άρθρο θα αναλύσουμε τα δεδομένα από σημαντικές ιατρικές μελέτες και επιστημονικά περιοδικά σχετικά με τη φαρμακολογία, τις κλινικές ενδείξεις, και το προφίλ ασφάλειας της ριβαροξαμπάνης.
Η ριβαροξαμπάνη ανήκει στην κατηγορία των άμεσων από του στόματος αντιπηκτικών (Direct Oral Anticoagulants, DOACs), τα οποία έχουν αναδειχθεί ως μια αποτελεσματική εναλλακτική των παραδοσιακών αντιπηκτικών όπως η βαρφαρίνη. Τα DOACs προσφέρουν πλεονεκτήματα όπως η προβλέψιμη αντιπηκτική δράση, η μειωμένη ανάγκη για παρακολούθηση, και το ευνοϊκότερο προφίλ αλληλεπιδράσεων με άλλα φάρμακα και τροφές (Mueck et al., “Clinical pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of rivaroxaban”).
Θεραπευτική κατηγορία
Η ριβαροξαμπάνη ανήκει στην κατηγορία των άμεσων αναστολέων του παράγοντα πήξης Xa. Ο παράγοντας Xa διαδραματίζει κεντρικό ρόλο στον καταρράκτη της πήξης του αίματος, καθώς καταλύει τη μετατροπή της προθρομβίνης σε θρομβίνη. Η αναστολή του παράγοντα Xa οδηγεί σε μειωμένη παραγωγή θρομβίνης και επακόλουθη ελάττωση του σχηματισμού θρόμβων.
Χημική δομή και ιδιότητες
Η ριβαροξαμπάνη είναι ένα μικρό μόριο με μοριακό τύπο C19H18ClN3O5S και μοριακό βάρος 435,89 g/mol. Η χημική της δομή χαρακτηρίζεται από την παρουσία ενός οξαζολιδινονικού δακτυλίου συνδεδεμένου με μια χλωροθειοφαινυλομάδα. Είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας του παράγοντα Xa, με υψηλή per os βιοδιαθεσιμότητα και ταχεία έναρξη δράσης (Perzborn et al., “Rivaroxaban”).
Μηχανισμός δράσης
Η ριβαροξαμπάνη ασκεί την αντιπηκτική της δράση μέσω της άμεσης και εκλεκτικής αναστολής του παράγοντα Xa, ενός κομβικού ενζύμου στον καταρράκτη της πήξης. Η αναστολή του παράγοντα Xa διακόπτει τόσο την ενδογενή όσο και την εξωγενή οδό της πήξης, παρεμποδίζοντας τόσο το σχηματισμό θρομβίνης όσο και την ανάπτυξη θρόμβων. Σε αντίθεση με την έμμεση δράση της ηπαρίνης, η ριβαροξαμπάνη αναστέλλει άμεσα τον παράγοντα Xa χωρίς να απαιτεί την παρουσία αντιθρομβίνης III (Samama et al., “Laboratory assessment of rivaroxaban: a review”).
Ενδείξεις χρήσης
Η ριβαροξαμπάνη ενδείκνυται για την πρόληψη του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και της συστηματικής εμβολής σε ενήλικες ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή, οι οποίοι διαθέτουν έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου. Επιπλέον, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) και της πνευμονικής εμβολής (ΠΕ), καθώς και για την πρόληψη της υποτροπιάζουσας ΕΒΦΘ και ΠΕ σε ενήλικες.
Άλλες ενδείξεις περιλαμβάνουν την πρόληψη φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε εκλεκτική χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος, καθώς και τη θεραπεία και πρόληψη της υποτροπής της θρόμβωσης σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Η συνταγογράφηση της ριβαροξαμπάνης πρέπει να γίνεται μετά από προσεκτική εξατομίκευση της αντιπηκτικής θεραπείας βάσει του θρομβοεμβολικού και αιμορραγικού κινδύνου κάθε ασθενούς. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τα σημεία και συμπτώματα πιθανών επιπλοκών και να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Σε κάθε περίπτωση, είναι απαραίτητη η συμβουλή ενός ιατρού για την κατάλληλη επιλογή και χρήση του αντιπηκτικού φαρμάκου.
Προειδοποιήσεις
Προφυλάξεις πριν τη λήψη του φαρμάκου ριβαροξαμπάνη
Πριν την έναρξη της θεραπείας με ριβαροξαμπάνη (φάρμακο Xarelto, Rivaxo, Rivarox κ.α.), είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον ιατρό σας εάν έχετε ιστορικό αιμορραγικών διαταραχών, πρόσφατου τραυματισμού ή χειρουργικής επέμβασης, ηπατικής ή νεφρικής δυσλειτουργίας, καθώς και εάν λαμβάνετε άλλα φάρμακα που επηρεάζουν την πήξη του αίματος. Οι ασθενείς με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες θα πρέπει να ενημερώνουν τον ιατρό τους, καθώς η ριβαροξαμπάνη δεν συνιστάται σε αυτόν τον πληθυσμό (Mueck et al.).
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και εκείνοι με χαμηλό σωματικό βάρος ενδέχεται να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο αιμορραγίας και απαιτούν στενή παρακολούθηση. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς η ριβαροξαμπάνη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο.
Αντενδείξεις
Η ριβαροξαμπάνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με ενεργό κλινικά σημαντική αιμορραγία, ηπατική νόσο που σχετίζεται με διαταραχές πήξης, και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <15 ml/min). Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 και της P-gp, όπως αζολικά αντιμυκητιασικά ή αναστολείς πρωτεάσης του HIV (Perzborn et al.).
Τι πρέπει να αποφύγετε
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριβαροξαμπάνη, οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν δραστηριότητες που ενέχουν αυξημένο κίνδυνο τραυματισμού ή αιμορραγίας. Η κατανάλωση αλκοόλ θα πρέπει να περιορίζεται, καθώς μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν τους επαγγελματίες υγείας ότι λαμβάνουν ριβαροξαμπάνη πριν από οποιαδήποτε χειρουργική ή οδοντιατρική επέμβαση.
Δοσολογία και χορήγηση του φαρμάκου ριβαροξαμπάνη
Η δοσολογία της ριβαροξαμπάνης ποικίλλει ανάλογα με την ένδειξη και τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς. Για την πρόληψη του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, η συνήθης δόση είναι 20 mg άπαξ ημερησίως, με προσαρμογή στα 15 mg άπαξ ημερησίως για ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 15-49 ml/min) (Samama et al.).
Για τη θεραπεία και πρόληψη της υποτροπής της ΕΒΦΘ και ΠΕ, η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg δις ημερησίως για τις πρώτες 21 ημέρες, ακολουθούμενη από 20 mg άπαξ ημερησίως για συνέχιση της θεραπείας και πρόληψη. Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να εξατομικεύεται βάσει του κινδύνου υποτροπής και αιμορραγίας του ασθενούς.
Οδοί και τρόποι χορήγησης
Η ριβαροξαμπάνη χορηγείται από του στόματος, με ή χωρίς τροφή. Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό και δεν πρέπει να συνθλίβονται, να μασώνται ή να διαλύονται, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου και τον κίνδυνο αιμορραγίας. Για ασθενείς που αδυνατούν να καταπιούν ολόκληρα δισκία, η ριβαροξαμπάνη μπορεί να χορηγηθεί μέσω ρινογαστρικού σωλήνα μετά από θρυμματισμό και ανάμειξη με νερό ή πολτό μήλου (Mueck et al.).
Η συμμόρφωση με το προβλεπόμενο δοσολογικό σχήμα είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της θεραπείας. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενθαρρύνονται να λαμβάνουν τη ριβαροξαμπάνη την ίδια ώρα κάθε ημέρα και να μην διακόπτουν τη θεραπεία χωρίς προηγούμενη συνεννόηση με τον ιατρό τους.
Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση του φαρμάκου ριβαροξαμπάνη;
Εάν παραλείψετε μια δόση της ριβαροξαμπάνης (φάρμακο Xarelto, Rivaxo, Rivarox κ.α.), θα πρέπει να την πάρετε αμέσως μόλις το θυμηθείτε, την ίδια ημέρα. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε με το κανονικό δοσολογικό σχήμα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας (Mueck et al.).
Υπερδοσολογία
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας της ριβαροξαμπάνης, οι ασθενείς διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη ριβαροξαμπάνη, αλλά μπορούν να χρησιμοποιηθούν γενικά μέτρα υποστήριξης, όπως η χορήγηση ενεργού άνθρακα για τη μείωση της απορρόφησης, και η χορήγηση παραγόντων πήξης ή μεταγγίσεων αίματος σε σοβαρές περιπτώσεις. Η αιμοδιάλυση δεν είναι πιθανό να είναι αποτελεσματική στην απομάκρυνση της ριβαροξαμπάνης από την κυκλοφορία, λόγω της υψηλής δέσμευσης πρωτεϊνών του φαρμάκου (Samama et al.).
Ανεπιθύμητες Ενέργειες του φαρμάκου ριβαροξαμπάνη
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες της ριβαροξαμπάνης περιλαμβάνουν:
- Αιμορραγία από διάφορες θέσεις, όπως επίσταξη, αιματουρία, γαστρεντερική αιμορραγία, και αιμορραγία του δέρματος ή των βλεννογόνων
- Αναιμία, σχετιζόμενη με αιμορραγία
- Ναυτία, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα
- Περιφερικό οίδημα
- Κνησμός, εξάνθημα
- Ζάλη, κεφαλαλγία
Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν μείζονα αιμορραγία, θρομβοπενία, αγγειοοίδημα, και αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν αμέσως τον ιατρό τους εάν παρουσιάσουν σημεία ή συμπτώματα σοβαρής αιμορραγίας, όπως υπόταση, ωχρότητα, υπερβολική κόπωση, ή αίμα στα κόπρανα ή τους εμέτους (Perzborn et al.).
Αλληλεπιδράσεις
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου
Η ριβαροξαμπάνη υπόκειται σε αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου με ουσίες που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), και άλλα αντιπηκτικά. Ο συνδυασμός αυτών των παραγόντων με τη ριβαροξαμπάνη μπορεί να αυξήσει σημαντικά τον κίνδυνο αιμορραγίας και θα πρέπει να αποφεύγεται, εάν είναι δυνατόν (Mueck et al.).
Η ριβαροξαμπάνη μεταβολίζεται από το CYP3A4 και είναι υπόστρωμα της P-gp. Ισχυροί αναστολείς ή επαγωγείς αυτών των συστημάτων μπορεί να οδηγήσουν σε κλινικά σημαντικές μεταβολές στα επίπεδα της ριβαροξαμπάνης στο πλάσμα. Ο συνδυασμός με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 και της P-gp, όπως κετοκοναζόλη ή ριτοναβίρη (φάρμακο Xarelto κ.α.), αντενδείκνυται, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική αύξηση της έκθεσης στη ριβαροξαμπάνη (Samama et al.).
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής
Η απορρόφηση της ριβαροξαμπάνης δεν επηρεάζεται σημαντικά από την ταυτόχρονη λήψη τροφής, επομένως τα δισκία μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς γεύματα. Ωστόσο, για δόσεις 15 mg ή 20 mg, η ριβαροξαμπάνη θα πρέπει να λαμβάνεται με τροφή για να επιτευχθεί υψηλή βιοδιαθεσιμότητα (Perzborn et al.).
Παρόλο που δεν έχουν παρατηρηθεί ειδικές αλληλεπιδράσεις με συγκεκριμένα τρόφιμα, οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την υπερβολική κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριβαροξαμπάνη. Ο χυμός γκρέιπφρουτ είναι γνωστό ότι αναστέλλει το CYP3A4 και μπορεί δυνητικά να αυξήσει την έκθεση στη ριβαροξαμπάνη, αν και η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει τεκμηριωθεί πλήρως.
Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες
Ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένους και παιδιά
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο αιμορραγίας κατά τη θεραπεία με ριβαροξαμπάνη (φάρμακο Xarelto, Rivaxo, Rivarox κ.α.), κυρίως λόγω της μειωμένης νεφρικής λειτουργίας και της αυξημένης ευαισθησίας στα αντιπηκτικά. Ως εκ τούτου, απαιτείται προσεκτική εκτίμηση του αιμορραγικού κινδύνου και παρακολούθηση σε αυτόν τον πληθυσμό. Σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών που λαμβάνουν ριβαροξαμπάνη για την πρόληψη του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου στην κολπική μαρμαρυγή, μια χαμηλότερη δόση των 15 mg ημερησίως ενδείκνυται (Mueck et al.).
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ριβαροξαμπάνης (φάρμακο Xarelto, Rivarox κ.α.) σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί πλήρως. Περιορισμένα δεδομένα από κλινικές μελέτες υποδηλώνουν ότι η ριβαροξαμπάνη μπορεί να είναι μια κατάλληλη θεραπευτική επιλογή για επιλεγμένους παιδιατρικούς ασθενείς με φλεβική θρομβοεμβολική νόσο (Samama et al.). Ωστόσο, απαιτούνται περαιτέρω μελέτες για τον καθορισμό της βέλτιστης δοσολογίας, ασφάλειας, και μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Ανάπτυξη ανθεκτικότητας
Σε αντίθεση με τη βαρφαρίνη, η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στη ριβαροξαμπάνη δεν αποτελεί σημαντικό κλινικό πρόβλημα. Η ριβαροξαμπάνη ασκεί την αντιπηκτική της δράση μέσω άμεσης αναστολής του παράγοντα Xa, χωρίς να απαιτεί κάποιον συμπαράγοντα όπως η αντιθρομβίνη III. Ως εκ τούτου, μεταλλάξεις που επηρεάζουν τους συμπαράγοντες ή τους μηχανισμούς ανατροφοδότησης της πήξης είναι απίθανο να οδηγήσουν σε ανθεκτικότητα στη ριβαροξαμπάνη (Perzborn et al.).
Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν μειωμένη ανταπόκριση στη ριβαροξαμπάνη λόγω γενετικών παραλλαγών που επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική ή φαρμακοδυναμική του φαρμάκου. Για παράδειγμα, πολυμορφισμοί στα γονίδια που κωδικοποιούν το CYP3A4 ή την P-gp μπορεί να οδηγήσουν σε μεταβλητή έκθεση στη ριβαροξαμπάνη. Η κλινική σημασία αυτών των γενετικών παραλλαγών παραμένει υπό διερεύνηση.
Κλινικές μελέτες του φαρμάκου ριβαροξαμπάνη (φάρμακο Xarelto, Rivaxo, Rivarox κ.α.)
Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της ριβαροξαμπάνης έχει αξιολογηθεί σε πολλές μεγάλες τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές για διάφορες ενδείξεις. Στη μελέτη ROCKET AF, η ριβαροξαμπάνη καταδείχθηκε μη κατώτερη της βαρφαρίνης για την πρόληψη του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, με παρόμοιο κίνδυνο μείζονων αιμορραγιών (Mueck et al.).
Στη μελέτη EINSTEIN-DVT, η ριβαροξαμπάνη ήταν εξίσου αποτελεσματική με τη συνδυασμένη θεραπεία ενοξαπαρίνης και ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ για την αντιμετώπιση της οξείας εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, με σημαντικά μειωμένο κίνδυνο μειζόνων αιμορραγιών (Samama et al.). Η επέκταση της μελέτης EINSTEIN-Extension έδειξε ότι η συνεχιζόμενη θεραπεία με ριβαροξαμπάνη μείωσε αποτελεσματικά τον κίνδυνο υποτροπιάζουσας φλεβικής θρομβοεμβολής σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Συγκριτική αποτελεσματικότητα
Αρκετές μετα-αναλύσεις και μελέτες πραγματικού κόσμου έχουν συγκρίνει την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της ριβαροξαμπάνης με άλλα από του στόματος αντιπηκτικά, όπως η απιξαμπάνη, η δαβιγατράνη, και η βαρφαρίνη. Σε γενικές γραμμές, η ριβαροξαμπάνη παρέχει παρόμοια αποτελεσματικότητα με αυτούς τους παράγοντες στην πρόληψη θρομβοεμβολικών επεισοδίων, με μικρές διαφορές στο προφίλ ασφάλειας όσον αφορά τον κίνδυνο αιμορραγίας από διαφορετικές θέσεις (Perzborn et al.).
Η επιλογή μεταξύ των διαφόρων άμεσων από του στόματος αντιπηκτικών θα πρέπει να εξατομικεύεται με βάση τα χαρακτηριστικά του ασθενούς, τις συννοσηρότητες, τον κίνδυνο αιμορραγίας, τις προτιμήσεις, και το κόστος. Η ριβαροξαμπάνη μπορεί να προτιμάται σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας, καθώς φαίνεται να έχει χαμηλότερο κίνδυνο σε σύγκριση με τη δαβιγατράνη ή τη βαρφαρίνη σε αυτήν την κατηγορία (Mueck et al.).
Φαρμακολογικά χαρακτηριστικά
Η ριβαροξαμπάνη είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός, και αναστρέψιμος αναστολέας του παράγοντα Xa, με βιοδιαθεσιμότητα περίπου 80-100% για τη δόση των 10 mg. Απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα, με μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται εντός 2-4 ωρών μετά την από του στόματος χορήγηση. Η ριβαροξαμπάνη έχει ημίσεια ζωή περίπου 5-9 ώρες σε υγιή άτομα και 11-13 ώρες σε ηλικιωμένους (Samama et al.).
Ο μεταβολισμός της ριβαροξαμπάνης πραγματοποιείται κυρίως μέσω του CYP3A4, του CYP2J2, και μηχανισμών ανεξάρτητων του CYP. Περίπου το ένα τρίτο της χορηγούμενης δόσης υφίσταται άμεση νεφρική απέκκριση ως αναλλοίωτη δραστική ουσία, ενώ τα υπόλοιπα δύο τρίτα μεταβολίζονται και απεκκρίνονται είτε από τους νεφρούς είτε από τη χολή και το έντερο (Perzborn et al.).
Λόγω της σημαντικής νεφρικής απέκκρισης, η έκθεση στη ριβαροξαμπάνη αυξάνεται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης ή αποφυγή της ριβαροξαμπάνης σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, ανάλογα με την ένδειξη χρήσης και τον αιμορραγικό κίνδυνο του ασθενούς.
Συνοπτικά
Η ριβαροξαμπάνη (φάρμακο Xarelto, Rivaxo, Rivarox κ.α.) είναι ένας άμεσος από του στόματος αναστολέας του παράγοντα Xa που χρησιμοποιείται ευρέως για την πρόληψη και θεραπεία θρομβοεμβολικών διαταραχών. Η αποτελεσματικότητα και ασφάλειά της έχει τεκμηριωθεί σε μεγάλες κλινικές δοκιμές για ενδείξεις όπως η πρόληψη του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου στην κολπική μαρμαρυγή και η θεραπεία της φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου (Mueck et al.; Samama et al.). Η ριβαροξαμπάνη προσφέρει πλεονεκτήματα όπως η προβλέψιμη αντιπηκτική δράση, η μειωμένη ανάγκη για παρακολούθηση, και το ευνοϊκό προφίλ αλληλεπιδράσεων. Ωστόσο, απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, νεφρική δυσλειτουργία, ή σε συγχορήγηση με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση (Perzborn et al.). Η εξατομίκευση της αντιπηκτικής θεραπείας και η στενή παρακολούθηση είναι απαραίτητες για τη βελτιστοποίηση των κλινικών αποτελεσμάτων με τη ριβαροξαμπάνη.
elpedia.gr
ΠΡΟΣΟΧΗ: Είναι ζωτικής σημασίας να μην λαμβάνετε ποτέ κανένα φαρμακευτικό σκεύασμα χωρίς την επίβλεψη και καθοδήγηση ενός ειδικευμένου ιατρού. Να συμβουλεύεστε πάντοτε το ένθετο φυλλάδιο οδηγιών του εκάστοτε φαρμακευτικού προϊόντος που σας έχει συνταγογραφηθεί, καθώς ο κάθε φαρμακευτικός οίκος περιγράφει με ακρίβεια τις ιδιαίτερες προδιαγραφές που αφορούν το συγκεκριμένο σκεύασμα, και οι οποίες ενδέχεται να επικαιροποιούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα. Σημειώνεται ότι οι εμπορικές ονομασίες που αναφέρονται στο παρόν άρθρο αντιστοιχούν σε ευρέως γνωστά φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν τις δραστικές ουσίες υπό ανάλυση. Ωστόσο, ενδέχεται να υπάρχουν διαφοροποιήσεις ανάλογα με τη σύνθεση του εκάστοτε φαρμάκου. Το παρόν άρθρο εστιάζει στην ανάλυση της δραστικής ουσίας και όχι στην εμπορική ονομασία του φαρμάκου. Η αναφορά των εμπορικών ονομασιών γίνεται αποκλειστικά για τη διευκόλυνση των αναγνωστών, οι οποίοι θα πρέπει να μελετούν προσεκτικά το φύλλο οδηγιών κάθε εμπορικού σκευάσματος που χρησιμοποιούν. Είναι απαραίτητο να έχετε στενή συνεργασία με τον θεράποντα ιατρό σας και τον φαρμακοποιό σας. Η αυτοχορήγηση οποιουδήποτε φαρμάκου εγκυμονεί σοβαρούς κινδύνους για την υγεία σας και πρέπει να αποφεύγεται ρητά.
Βιβλιογραφία
- Mueck, W., Stampfuss, J., Kubitza, D., & Becka, M. (2014). Clinical pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of rivaroxaban. Clinical pharmacokinetics, 53(1), 1-16. springer
- Samama, M. M., Contant, G., Spiro, T. E., Perzborn, E., & de Martino, S. (2013). Laboratory assessment of rivaroxaban: a review. Thrombosis journal, 11(1), 1-11. springer
- Perzborn, E., Kubitza, D., & Misselwitz, F. (2007). Rivaroxaban. Hämostaseologie, 27(04), 211-216. thieme-connect