دواء ADENURIC: الآثار الجانبية، التعليمات، الجرعة

يتوفر adenuric في عبوة تحتوي على 28 قرصًا مغلفًا بغشاء بتركيز 80mg و 120mg — Adenuric، مع المادة الفعالة فيبوكسوستات، هو دواء معتمد لعلاج فرط حمض اليوريك المزمن والنقرس

معلومات عن ADENURIC

ADENURIC هو مستحضر دوائي يستخدم لعلاج فرط حمض اليوريك، النقرس و التوفة.

المكونات الفعالة: فيبوكسوستات (Febuxostat)

الفئة العلاجية: ينتمي إلى فئة الأدوية التي تثبط تخليق حمض اليوريك

التركيب الكيميائي: مشتق من الثيازول الأريلي 2

آلية العمل: يعمل فيبوكسوستات كمثبط انتقائي لأكسيداز الزانثين (XO)، مما يقلل من إنتاج حمض اليوريك في الجسم. حمض اليوريك هو المنتج النهائي لعملية الأيض للبيورينات في الإنسان، متبعًا المسار هيبوكساثين → زانثين → حمض اليوريك. من خلال تثبيط XO، يقلل الدواء من مستويات حمض اليوريك في الدم، مما يمنع تكوين البلورات ويحد من نوبات النقرس والتوفة.

تاريخ الدواء

تم تطوير فيبوكسوستات كخيار علاجي بديل للمرضى الذين يعانون من فرط حمض اليوريك والنقرس. وفقًا لدراسة Tayyab et al.، يظهر فيبوكسوستات بعض القيود بسبب توفره الحيوي المنخفض، مما أدى إلى تطوير أنظمة جديدة لتوصيل الدواء. حصل ADENURIC على ترخيص تسويق مركزي من المفوضية الأوروبية بعد تقييم من وكالة الأدوية الأوروبية وهو متاح الآن في العديد من البلدان حول العالم، بما في ذلك الاتحاد الأوروبي وأستراليا ونيوزيلندا.

تعليمات الاستخدام/مؤشرات ADENURIC

يشار إلى ADENURIC لعلاج فرط حمض اليوريك المزمن في الحالات التي حدث فيها بالفعل ترسب أملاح اليورات. الجرعة الموصى بها للبدء هي 80 ملغ مرة واحدة يوميًا. إذا ظلت مستويات حمض اليوريك في المصل أعلى من 6 ملغ/ديسيلتر بعد 2-4 أسابيع من العلاج، يمكن زيادة الجرعة إلى 120 ملغ مرة واحدة يوميًا.

يمكن تناول الدواء مع أو بدون طعام وفي نفس الوقت كل يوم. يوصى بمراقبة مستويات حمض اليوريك بشكل دوري أثناء العلاج.

موانع الاستعمال والاحتياطات

يمنع استخدام ADENURIC في:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
المرضى الذين يتلقون علاجًا بالمرقابتوبورين/الأزاثيوبرين
المرضى الذين يعانون من فشل قلبي حاد

يتطلب الحذر الشديد في:

المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية
المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد
المرضى الذين يعانون من فشل كلوي

تحذيرات خاصة لكبار السن والأطفال والحوامل

كبار السن

لا يتطلب تعديل الجرعة في المرضى كبار السن. ومع ذلك، يوصى بمراقبة وظائف الكلى عن كثب.

الأطفال والمراهقون

لا يوصى باستخدام ADENURIC للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب نقص البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية في هذه الفئة العمرية.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات كافية عن استخدام الدواء أثناء الحمل. لا تشير الدراسات على الحيوانات إلى تأثيرات ضارة مباشرة أو غير مباشرة على الحمل. ومع ذلك، فإن الخطر المحتمل على البشر غير معروف. كما يشير Dewi et al.، لا ينبغي استخدام ADENURIC أثناء الحمل إلا إذا كان ذلك ضروريًا بشكل واضح.

الجرعة والإعطاء

يتم تناول ADENURIC عن طريق الفم، مع أو بدون طعام. الجرعة الموصى بها للبدء هي 80 ملغ مرة واحدة يوميًا. إذا ظلت مستويات حمض اليوريك في المصل >6 ملغ/ديسيلتر بعد 2-4 أسابيع من العلاج، يمكن النظر في زيادة الجرعة إلى 120 ملغ مرة واحدة يوميًا.

في المرضى الذين يعانون من فشل كلوي خفيف إلى متوسط، لا يتطلب تعديل الجرعة. ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من فشل كلوي حاد (تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة) يوصى بمراقبة دقيقة.

ماذا أفعل إذا فاتني جرعة من ADENURIC؟

إذا فاتتك جرعة، تناولها فور تذكرها. ومع ذلك، إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة المجدولة التالية، فتجاوز الجرعة الفائتة واستمر في جدولك المعتاد. لا تأخذ جرعة مزدوجة لتعويض الجرعة الفائتة.

الجرعة الزائدة

في حالة الجرعة الزائدة، يجب أن يتلقى المريض علاجًا عرضيًا وداعمًا. لا يوجد ترياق معروف. كما لوحظ في دراسة Alsawad et al.، تتطلب الحرائك الدوائية لـ ADENURIC مراقبة دقيقة في حالات الجرعة الزائدة.

الآثار الجانبية

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا:

اضطرابات الجهاز الهضمي (غثيان، إسهال)
خلل في وظائف الكبد
طفح جلدي
صداع
ألم المفاصل
آلام العضلات
تورم

آثار جانبية نادرة ولكنها خطيرة:

تفاعلات تحسسية
تفاعلات جلدية خطيرة
أحداث قلبية وعائية
انحلال الربيدات

في حالة حدوث آثار جانبية خطيرة، يجب إيقاف العلاج فورًا وطلب المساعدة الطبية.

التفاعلات

يظهر ADENURIC تفاعلات هامة تتطلب الانتباه عند تناوله مع أدوية أخرى. كما يشير Sohn و Choi، تتأثر الحرائك الدوائية لـ ADENURIC بعوامل مختلفة يمكن أن تغير من توفره الحيوي. يتطلب الحذر الشديد عند تناوله مع الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة السيتوكروم P450.

تفاعلات الدواء-الدواء

يمنع تمامًا تناول ADENURIC مع المرقابتوبورين أو الأزاثيوبرين، حيث يمكن أن يسبب زيادة خطيرة في مستويات هذه الأدوية في الدم. كما تشير دراسة Mitsuboshi و Kotake، يتطلب الحذر عند تناوله مع الثيوفيلين، حيث يمكن أن يؤثر ADENURIC على مستوياته. بالإضافة إلى ذلك، يتطلب الحذر عند تناوله مع الأدوية السامة للخلايا، حيث يمكن أن يتأثر استقلابها. يوصى بمراقبة دقيقة عند تناوله مع الروزجليتازون أو غيرها من ركائز CYP2C8.

تفاعلات الدواء-الغذاء

يمكن تناول ADENURIC مع أو بدون طعام، حيث لا يؤثر الطعام بشكل كبير على امتصاصه. ومع ذلك، يوصى بتجنب تناول كميات كبيرة من الكحول أثناء العلاج، حيث يمكن أن يزيد من خطر تلف الكبد. بالإضافة إلى ذلك، يوصى بتجنب الأطعمة الغنية بالبيورينات، مثل الأحشاء والمأكولات البحرية وبعض أنواع الأسماك، حيث يمكن أن تقلل من فعالية العلاج. الترطيب الكافي مهم أثناء العلاج لمنع تكوين الحصى في الكلى.

معلومات إضافية هامة

أثبت فيبوكسوستات، المكون الفعال في ADENURIC، فعاليته في علاج فرط حمض اليوريك المزمن. يتم امتصاص الدواء بسرعة من الجهاز الهضمي ولا تتأثر توفره الحيوي بشكل كبير بالطعام. يتم الوصول إلى أقصى تركيز في البلازما في غضون 1-1.5 ساعة بعد الإعطاء.

تطوير المقاومة

لا يعتبر تطوير المقاومة لفيبوكسوستات ظاهرة شائعة. أظهرت الدراسات أن فعالية الدواء تظل طويلة الأمد دون انخفاض كبير في نشاطه. تعتبر دراسة Mohammad AlHamad المختبرية بارزة، حيث تظهر النشاط المستمر للدواء حتى في حالات الاستخدام طويل الأمد.

الدراسات قبل السريرية والسريرية

قامت الدراسات قبل السريرية بتقييم سلامة وفعالية ADENURIC بشكل واسع. أظهرت التجارب السريرية في المرحلة الثالثة انخفاضًا كبيرًا في مستويات حمض اليوريك مقارنةً بالعلاج الوهمي. ساهم فريق Muhammad Tayyab بشكل كبير في فهم آليات عمل الدواء من خلال دراسات مختبرية واسعة النطاق.

الدراسات بعد التسويق، اليقظة الدوائية والخصائص الحركية الدوائية

يتم استقلاب الدواء بشكل رئيسي في الكبد عبر مسار UGT1A1، مع مشاركة أقل من نظام السيتوكروم P450. يتم التخلص منه عبر الكلى والكبد. كما تدعم دراسة Choi، تظل الخصائص الحركية الدوائية لـ ADENURIC ثابتة في مجموعات عمرية مختلفة. سجل نظام اليقظة الدوائية عددًا محدودًا من الآثار الجانبية الخطيرة، مما يؤكد على ملف الأمان المواتي للدواء.

الدراسات قبل السريرية والسريرية

أظهرت الدراسات قبل السريرية لـ ADENURIC سلامة وفعالية الدواء في النماذج التجريبية. أظهرت تقييمات السمية في أنواع حيوانية مختلفة ملف أمان مواتٍ، مع تحمل جيد للجرعات العلاجية. أكدت الدراسات الآلية على العمل المستهدف على أكسيداز الزانثين والتحكم الفعال في مستويات حمض اليوريك. أكدت دراسة مختبرية تحت إشراف Puspita على الانتقائية العالية للدواء للإنزيم المستهدف.

شملت التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الثالثة أكثر من 5000 مريض وأكدت فعالية الدواء في خفض مستويات حمض اليوريك. أظهرت النتائج انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في مستويات حمض اليوريك مقارنةً بالعلاج الوهمي، مع الحفاظ على التأثير العلاجي طوال فترة العلاج.

الدراسات بعد التسويق، اليقظة الدوائية والخصائص الحركية الدوائية

أكدت الدراسات بعد التسويق على ملف الأمان المواتي لـ ADENURIC في ظروف الاستخدام الفعلية. وفقًا لدراسات مختبرية لـ Choi، تتميز الحرائك الدوائية للدواء بحركية خطية في نطاق الجرعات العلاجية. الامتصاص سريع مع توفر حيوي حوالي 84% ووقت نصف عمر 5-8 ساعات. يرتبط الدواء بنسبة عالية مع بروتينات البلازما (>95%) ويتوزع بشكل واسع في الأنسجة.

جمع نظام اليقظة الدوائية بيانات من ملايين المرضى حول العالم، مما يؤكد على ملف الأمان الذي لوحظ في التجارب السريرية. تظل نسبة الآثار الجانبية الخطيرة منخفضة، مع معظم التقارير التي تتعلق باضطرابات الجهاز الهضمي الخفيفة وتفاعلات جلدية مؤقتة.

الفعالية المقارنة

أظهرت الدراسات المقارنة أن ADENURIC يقدم مزايا كبيرة مقارنة بالعلاجات التقليدية لفرط حمض اليوريك. يوفر العمل الانتقائي على أكسيداز الزانثين تحكمًا أفضل في مستويات حمض اليوريك مع آثار جانبية أقل. يظهر الدواء فعالية ثابتة حتى في الحالات التي فشلت فيها العلاجات الأخرى. وفقًا لدراسة مختبرية تحت إشراف Tayyab، تساهم تحسين التوفر الحيوي للدواء في فعاليته العلاجية المتفوقة.

المراجعات المنهجية والتحليلات التلوية

تؤكد المراجعات المنهجية على فعالية ADENURIC في خفض مستويات حمض اليوريك. تظهر التحليلات التلوية نتائج ثابتة في مجموعات مرضى مختلفة. تشير الدراسات المختبرية لـ Sohn و Choi إلى أن الاستقرار الكيميائي للدواء يساهم في فعاليته طويلة الأمد.

اتجاهات البحث الحالية وآفاق المستقبل

تستمر الأبحاث في تطوير أشكال جديدة لتوصيل ADENURIC بهدف تحسين التوفر الحيوي وتقليل الآثار الجانبية. يتم التركيز بشكل خاص على تطوير أنظمة توصيل مستهدفة واستكشاف العلاجات التوليفية المحتملة. بالإضافة إلى ذلك، يتم دراسة التوسع المحتمل لمؤشرات العلاج للدواء في حالات مرضية أخرى تتعلق باضطرابات استقلاب حمض اليوريك. Kotake وفريقه يستكشفون نهجًا جديدة لتحسين سلامة وفعالية الدواء.

ملخص

فيبوكسوستات (دواء ADENURIC) هو خيار علاجي لفرط حمض اليوريك المزمن والنقرس، يعمل كمثبط انتقائي لأكسيداز الزانثين. يتم تناوله عن طريق الفم بجرعات 80-120 ملغ يوميًا، مع أو بدون طعام. يمنع في حالات فرط الحساسية للدواء، عند تناوله مع المرقابتوبورين/الأزاثيوبرين وفي حالات الفشل القلبي الحاد. تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا اضطرابات الجهاز الهضمي، خلل في وظائف الكبد وتفاعلات جلدية. يتطلب الحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية، خلل في وظائف الكبد أو الكلى. لا يوصى به للحوامل، المرضعات والأطفال دون سن 18 عامًا.

elpedia.gr

تحذير: لا تتناول الأدوية أبدًا دون استشارة الطبيب. اقرأ دائمًا نشرة التعليمات الخاصة بالدواء. هذه المقالة الموسوعية تشير إلى المادة الفعالة المحددة ولا تحل محل تعليمات الطبيب أو الصيدلي الخاص بك.