ADVIL: Παρενέργειες | Ενδείξεις | Πληροφορίες

Τι είναι το ADVIL;

Το ADVIL είναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο φαρμακευτικό σκεύασμα που περιέχει ως ενεργό συστατικό την ιβουπροφαίνη (ibuprofen). Χρησιμοποιείται κυρίως για την αντιμετώπιση του πόνου, του πυρετού και της φλεγμονής.

Θεραπευτική κατηγορία: Ανήκει στην κατηγορία των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ).

Χημική δομή: Η ιβουπροφαίνη είναι παράγωγο του προπιονικού οξέος.

Μηχανισμός δράσης: Λειτουργεί αναστέλλοντας το ένζυμο κυκλοξυγενάση, με αποτέλεσμα τη μείωση της σύνθεσης προσταγλανδινών που είναι υπεύθυνες για τον πόνο, τη φλεγμονή και τον πυρετό.

Φαρμακοτεχνικές μορφές: Διατίθεται σε επικαλυμμένα δισκία και μαλακά καψάκια σε διάφορες περιεκτικότητες.

Τρόπος διάθεσης: Ανήκει στα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα (ΜΗΣΥΦΑ) και διατίθεται αποκλειστικά από φαρμακεία.

 

Οδηγίες Χρήσεως/Ενδείξεις για το ADVIL

Το ADVIL (ibuprofen) ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση του πόνου ποικίλης αιτιολογίας. Είναι αποτελεσματικό για:

• Μυοσκελετικούς πόνους
• Πονοκεφάλους και ημικρανίες
• Οδονταλγία
• Δυσμηνόρροια
• Πυρετό

Η συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες είναι 200-400mg κάθε 4-6 ώρες, με μέγιστη ημερήσια δόση 1200mg. Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να λαμβάνεται κατά προτίμηση μετά το φαγητό (De la Cruz-Mena).

Αντενδείξεις και Προφυλάξεις

Το ADVIL αντενδείκνυται σε:

• Άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας στην ιβουπροφαίνη
• Ασθενείς με ενεργό πεπτικό έλκος
• Σοβαρή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια
• Τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με:

• Καρδιαγγειακά νοσήματα
• Υπέρταση
• Άσθμα ή αλλεργικές καταστάσεις
• Γαστρεντερικά προβλήματα

Ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένους, παιδιά και εγκύους

Ηλικιωμένοι

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, ιδιαίτερα γαστρεντερικής αιμορραγίας και νεφρικής δυσλειτουργίας. Συνιστάται η χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης για το συντομότερο δυνατό διάστημα.

Παιδιά

Για παιδιά άνω των 6 μηνών, η δοσολογία υπολογίζεται με βάση το σωματικό βάρος (5-10mg/kg). Δεν συνιστάται η χρήση σε βρέφη κάτω των 6 μηνών χωρίς ιατρική συμβουλή.

Έγκυες και θηλάζουσες

• Πρώτο και δεύτερο τρίμηνο εγκυμοσύνης: Χορήγηση μόνο εάν είναι απολύτως απαραίτητο
• Τρίτο τρίμηνο: Αντενδείκνυται πλήρως
• Θηλασμός: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί με προσοχή, καθώς περνά στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες

Η φαρμακευτική παρακολούθηση είναι απαραίτητη σε όλες τις παραπάνω περιπτώσεις (Nayak).

 

Οδηγίες Χρήσεως/Ενδείξεις για το ADVIL

Το ADVIL (ibuprofen) αντιμετωπίζει αποτελεσματικά διάφορους τύπους πόνου (Yatimzade). Η λήψη του συνιστάται να γίνεται με γεμάτο στομάχι για την αποφυγή γαστρικών διαταραχών.

Προτεινόμενη δοσολογία:

• Για οξύ πόνο: 400mg ανά 6-8 ώρες
• Για χρόνιο πόνο: 200-400mg 3-4 φορές ημερησίως
• Μέγιστη ημερήσια δόση: 1200mg

Αντενδείξεις και Προφυλάξεις

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις:

• Γνωστής υπερευαισθησίας στην ιβουπροφαίνη
• Ιστορικού γαστρορραγίας
• Σοβαρής καρδιακής ανεπάρκειας
• Παράλληλης λήψης αντιπηκτικών φαρμάκων

Ειδικές Περιπτώσεις Προσοχής:

• Αποφυγή μακροχρόνιας χρήσης
• Προσοχή σε ασθενείς με υπέρταση
• Παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας
• Διακοπή σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης

Ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένους, παιδιά και εγκύους

Ηλικιωμένοι:

Απαιτείται μειωμένη δοσολογία και τακτική παρακολούθηση. Συνιστάται έναρξη με τη χαμηλότερη δυνατή δόση.

Παιδιά:

• Ηλικίες 6 μηνών – 12 ετών: 5-10mg/kg ανά 6-8 ώρες
• Εφηβοι: Ίδια δοσολογία με ενήλικες
• Απαγορεύεται σε παιδιά κάτω των 6 μηνών

Κύηση και Θηλασμός:

• 1ο & 2ο τρίμηνο: Χορήγηση μόνο επί απόλυτης ένδειξης
• 3ο τρίμηνο: Πλήρης αντένδειξη
• Θηλασμός: Επιτρέπεται με προσοχή και παρακολούθηση του βρέφους

Δοσολογία και χορήγηση

Το ADVIL (ibuprofen) διατίθεται σε διάφορες μορφές και περιεκτικότητες:

• Επικαλυμμένα δισκία 200mg και 400mg
• Μαλακά καψάκια 200mg και 400mg

Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες:

• Αρχική δόση: 200-400mg
• Συχνότητα: Κάθε 4-6 ώρες ανάλογα με την ένταση των συμπτωμάτων
• Μέγιστη ημερήσια δόση: 1200mg

Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση ADVIL;

Εάν παραλείψετε μια δόση:

• Λάβετε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε
• Αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε
• Μη διπλασιάζετε τη δόση για να αναπληρώσετε αυτή που παραλείψατε

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα υπερδοσολογίας:

• Ναυτία και έμετος
• Κοιλιακό άλγος
• Υπνηλία
• Ζάλη
• Κεφαλαλγία
• Υπόταση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας απαιτείται:

• Άμεση ιατρική βοήθεια
• Πλύση στομάχου εντός 4 ωρών από τη λήψη
• Χορήγηση ενεργού άνθρακα
• Συμπτωματική θεραπεία

Παρενέργειες

Συχνές παρενέργειες:

• Γαστρεντερικές διαταραχές
• Δυσπεψία
• Διάρροια
• Ναυτία
• Κεφαλαλγία

Σπάνιες αλλά σοβαρές παρενέργειες:

• Γαστρορραγία
• Νεφρική δυσλειτουργία
• Αλλεργικές αντιδράσεις
• Αύξηση αρτηριακής πίεσης
• Ηπατική δυσλειτουργία

Διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε γιατρό εάν εμφανίσετε:

• Μέλαινες κενώσεις
• Δερματικό εξάνθημα
• Δύσπνοια
• Οίδημα προσώπου
• Έντονο κοιλιακό άλγος

Αλληλεπιδράσεις

Η κατανόηση των αλληλεπιδράσεων του ADVIL (ibuprofen) με άλλα φάρμακα και τρόφιμα είναι ζωτικής σημασίας για την ασφαλή χρήση του. Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μπορεί να επηρεαστεί σημαντικά από διάφορους παράγοντες (Deng).

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου

Το ADVIL παρουσιάζει σημαντικές αλληλεπιδράσεις με πολλές κατηγορίες φαρμάκων. Η ταυτόχρονη χορήγηση με αντιπηκτικά φάρμακα αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Συγκεκριμένα, η συγχορήγηση με βαρφαρίνη ή ηπαρίνη απαιτεί στενή παρακολούθηση. Επιπλέον, ο συνδυασμός με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα αυξάνει τον κίνδυνο γαστρεντερικών επιπλοκών. Η χρήση με αντιυπερτασικά φάρμακα μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητά τους, ενώ η συγχορήγηση με διουρητικά μπορεί να επηρεάσει τη νεφρική λειτουργία. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται στη συγχορήγηση με αντικαταθλιπτικά τύπου SSRIs, καθώς αυξάνεται ο κίνδυνος αιμορραγίας του γαστρεντερικού.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής

Η απορρόφηση του ADVIL επηρεάζεται από την παρουσία τροφής στο στομάχι. Η λήψη του φαρμάκου με γεμάτο στομάχι μειώνει τον κίνδυνο γαστρικού ερεθισμού, αλλά μπορεί να καθυστερήσει ελαφρώς την έναρξη δράσης του. Η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας αυξάνει τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας και ηπατικής βλάβης. Τρόφιμα πλούσια σε βιταμίνη Κ μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του φαρμάκου όταν συγχορηγείται με αντιπηκτικά. Επίσης, η υπερβολική κατανάλωση καφεΐνης μπορεί να ενισχύσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

 

Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες

Το ADVIL (ibuprofen) απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή στη μακροχρόνια χρήση του. Η αποθήκευση του φαρμάκου πρέπει να γίνεται σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υγρασία και άμεσο ηλιακό φως. Οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχουν την ημερομηνία λήξης πριν από κάθε χρήση και να μην καταναλώνουν το φάρμακο μετά την παρέλευσή της. Είναι σημαντικό να διατηρείται η αρχική συσκευασία του φαρμάκου και να μη μεταφέρεται σε άλλα δοχεία, καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει τη σταθερότητά του.

Ανάπτυξη ανθεκτικότητας

Η μακροχρόνια θεραπεία με ADVIL μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη ανταπόκριση στο φάρμακο (Jan-Roblero). Το φαινόμενο αυτό οφείλεται στην προσαρμογή του οργανισμού στη δράση του φαρμάκου, με αποτέλεσμα να απαιτούνται σταδιακά υψηλότερες δόσεις για την επίτευξη του ίδιου θεραπευτικού αποτελέσματος. Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας μπορεί να συνοδεύεται από αυξημένο κίνδυνο παρενεργειών, ιδιαίτερα στο γαστρεντερικό σύστημα και τους νεφρούς. Για την αποφυγή της ανάπτυξης ανθεκτικότητας, συνιστάται η διαλειμματική χρήση του φαρμάκου και η εναλλαγή με άλλα αναλγητικά, πάντα υπό την καθοδήγηση του θεράποντος ιατρού.

 

Προκλινικές και Κλινικές Μελέτες

Το ADVIL (ibuprofen) έχει υποβληθεί σε εκτεταμένες προκλινικές μελέτες για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς του. Οι μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν την αντιφλεγμονώδη και αναλγητική του δράση, καθώς και το αποδεκτό προφίλ ασφαλείας του. Τα αποτελέσματα των προκλινικών μελετών επιβεβαιώθηκαν στη συνέχεια από πολυάριθμες κλινικές δοκιμές φάσης Ι, ΙΙ και ΙΙΙ. Μελέτες αποτελεσματικότητας έχουν καταδείξει την υπεροχή του έναντι του εικονικού φαρμάκου σε διάφορες καταστάσεις πόνου (Osman).

Μετεγκριτικές μελέτες, Φαρμακοεπαγρύπνηση και Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά

Η μεταβολική πορεία του ADVIL έχει μελετηθεί εκτενώς. Το φάρμακο απορροφάται ταχέως από τον γαστρεντερικό σωλήνα, με μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα εντός 1-2 ωρών μετά τη λήψη. Συνδέεται σε υψηλό ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (99%) και μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του κυμαίνεται μεταξύ 1,8 και 2 ωρών. Η απέκκριση γίνεται κυρίως μέσω των νεφρών, με το 90% της δόσης να απεκκρίνεται εντός 24 ωρών.

Τα συστήματα φαρμακοεπαγρύπνησης έχουν καταγράψει εκτενώς την ασφάλεια του φαρμάκου σε συνθήκες πραγματικής χρήσης. Οι μετεγκριτικές παρατηρήσεις έχουν επιβεβαιώσει το γνωστό προφίλ ασφαλείας του φαρμάκου, ενώ παράλληλα έχουν αναδείξει σπάνιες αλλά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες που απαιτούν συνεχή παρακολούθηση.

 

Προκλινικές και Κλινικές Μελέτες

Το ADVIL (ibuprofen) έχει μελετηθεί εκτενώς σε προκλινικό επίπεδο για την αξιολόγηση των βιολογικών του επιδράσεων. Οι εργαστηριακές μελέτες έχουν καταδείξει τον μηχανισμό δράσης του μέσω της αναστολής της κυκλοοξυγενάσης και της συνεπακόλουθης μείωσης της σύνθεσης προσταγλανδινών. Η δράση αυτή εξηγεί τις αντιφλεγμονώδεις, αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες του φαρμάκου. Επιπλέον, οι κλινικές δοκιμές έχουν τεκμηριώσει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε διάφορες θεραπευτικές ενδείξεις (Irvine).

Μετεγκριτικές μελέτες, Φαρμακοεπαγρύπνηση και Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά

Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά του ADVIL έχουν μελετηθεί διεξοδικά μετά την κυκλοφορία του. Το φάρμακο παρουσιάζει ταχεία απορρόφηση από το γαστρεντερικό σύστημα, με βιοδιαθεσιμότητα που προσεγγίζει το 80%. Η κατανομή του στους ιστούς είναι εκτεταμένη, με ιδιαίτερη συσσώρευση στις φλεγμονώδεις περιοχές. Ο μεταβολισμός του πραγματοποιείται κυρίως στο ήπαρ μέσω του κυτοχρώματος P450, ενώ η απέκκριση των μεταβολιτών γίνεται κυρίως μέσω των νεφρών.

Τα συστήματα φαρμακοεπαγρύπνησης έχουν συλλέξει δεδομένα από εκατομμύρια ασθενείς παγκοσμίως, επιβεβαιώνοντας το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου στην κλινική πράξη. Οι μετεγκριτικές παρατηρήσεις έχουν συμβάλει στην καλύτερη κατανόηση των σπάνιων ανεπιθύμητων ενεργειών και των παραγόντων κινδύνου που σχετίζονται με τη χρήση του.

 

Συγκριτική αποτελεσματικότητα

Η συγκριτική μελέτη του ADVIL (ibuprofen) με άλλα αναλγητικά και αντιφλεγμονώδη φάρμακα έχει αποδείξει την ισχυρή θεραπευτική του αξία. Συγκριτικά με την παρακεταμόλη, το ADVIL παρουσιάζει ισχυρότερη αντιφλεγμονώδη δράση, ενώ διατηρεί παρόμοιο προφίλ ασφάλειας. Σε σύγκριση με την ασπιρίνη, εμφανίζει μικρότερο κίνδυνο γαστρεντερικών επιπλοκών και αιμορραγίας.

Συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις

Οι συστηματικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητα του ADVIL σε διάφορες θεραπευτικές καταστάσεις (Zhang). Η ανάλυση πολλαπλών κλινικών δοκιμών έχει καταδείξει τη συνολική υπεροχή του φαρμάκου έναντι του εικονικού φαρμάκου στην αντιμετώπιση του οξέος και χρόνιου πόνου.

Τρέχουσες ερευνητικές κατευθύνσεις και μελλοντικές προοπτικές

Οι τρέχουσες έρευνες επικεντρώνονται στην ανάπτυξη νέων μορφών χορήγησης του ADVIL με στόχο τη βελτιστοποίηση της βιοδιαθεσιμότητας και τη μείωση των ανεπιθύμητων ενεργειών. Μελετώνται καινοτόμα συστήματα χορήγησης, όπως νανοσωματίδια και ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκευάσματα. Επιπλέον, διερευνώνται νέες θεραπευτικές εφαρμογές του φαρμάκου σε διάφορες παθολογικές καταστάσεις, όπως νευροεκφυλιστικές παθήσεις και καρκίνο. Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζει η μελέτη των επιγενετικών επιδράσεων του φαρμάκου και των πιθανών προστατευτικών του δράσεων σε χρόνιες παθήσεις.

 

Ιστορία του φαρμάκου

Το ADVIL (ibuprofen) αναπτύχθηκε στις αρχές της δεκαετίας του 1960 στο Ηνωμένο Βασίλειο από μια ομάδα ερευνητών της Boots Pure Drug Company. Η ανακάλυψή του ήταν αποτέλεσμα συστηματικής έρευνας με στόχο την εύρεση ενός αποτελεσματικού αντιφλεγμονώδους φαρμάκου που θα είχε λιγότερες παρενέργειες από την ασπιρίνη, η οποία ήταν το κυρίαρχο αναλγητικό εκείνη την εποχή.

Η ιβουπροφαίνη πρωτοκυκλοφόρησε στο Ηνωμένο Βασίλειο το 1969 ως συνταγογραφούμενο φάρμακο για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Η αρχική εμπορική ονομασία ήταν Brufen. Το 1974, το φάρμακο έλαβε έγκριση στις Ηνωμένες Πολιτείες από τον FDA. Η ευρεία χρήση του και τα δεδομένα ασφάλειας που συγκεντρώθηκαν οδήγησαν στη μετάταξή του στα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα (OTC) το 1984 στο Ηνωμένο Βασίλειο και το 1985 στις ΗΠΑ.

Το ADVIL, ως εμπορική ονομασία της ιβουπροφαίνης, κυκλοφόρησε για πρώτη φορά στις ΗΠΑ το 1984. Από τότε, έχει επεκταθεί παγκοσμίως και διατίθεται σε περισσότερες από 50 χώρες. Η επιτυχία του ADVIL βασίστηκε στον συνδυασμό της αποτελεσματικότητας της ιβουπροφαίνης με την καινοτόμο φαρμακοτεχνική του μορφή, που βελτίωσε τη βιοδιαθεσιμότητα και τη γαστρική ανοχή.

Η συνεχής έρευνα και ανάπτυξη έχει οδηγήσει στη δημιουργία διαφόρων μορφών του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένων των επικαλυμμένων δισκίων, των μαλακών καψακίων και των υγρών μορφών, καθιστώντας το ένα από τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα παγκοσμίως.

 

Συνοπτικά

Η ιβουπροφαίνη (φάρμακο ADVIL) αποτελεί ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με ευρύ φάσμα θεραπευτικών εφαρμογών. Η κλινική της αξία έγκειται στην αντιμετώπιση του πόνου, της φλεγμονής και του πυρετού. Χαρακτηρίζεται από ικανοποιητικό προφίλ ασφάλειας όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες. Ωστόσο, απαιτείται προσοχή σε συγκεκριμένες ομάδες ασθενών, όπως άτομα με ιστορικό γαστρεντερικών προβλημάτων, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Αντενδείκνυται στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και απαιτεί προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους και παιδιά.

elpedia.gr

ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην παίρνετε ποτέ φάρμακα χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό. Διαβάζετε πάντα το φύλλο οδηγιών του φαρμάκου. Το παρόν εγκυκλοπαιδικό άρθρο αναφέρεται στην συγκεκριμένη δραστική ουσία και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

 

Βιβλιογραφία

• Advanced adsorbents for ibuprofen removal from aquatic environments: a review – Environmental Science (2024)
• Formulation and delivery strategies of ibuprofen: challenges and opportunities – Drug Development (2018)
• Formulation, optimization and evaluation of ibuprofen loaded menthosomes – International Journal (2024)
• Ibuprofen: toxicology and biodegradation of an emerging contaminant – Molecules (2023)
• Optimizing the efficient removal of ibuprofen from water – Journal of Molecular (2024)
• Short-term Dual Therapy or Mono Therapy With Acetaminophen and Ibuprofen for Fever – Pediatrics (2024)
• Uni-directional release of ibuprofen from an asymmetric fibrous membrane – Journal of Controlled (2024)

 

Συχνές Ερωτήσεις