Τι είναι η αδαλιμουμάμπη;
Η αδαλιμουμάμπη (adalimumab) είναι ένα βιολογικό φάρμακο, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων αυτοάνοσων και φλεγμονωδών παθήσεων. Κυκλοφορεί με διάφορες εμπορικές ονομασίες, όπως το φάρμακο Humira, Amgevita, Hulio, Hyrimoz κ.α. Η αδαλιμουμάμπη αναπτύχθηκε από την εταιρεία Abbott Laboratories (νυν AbbVie) και εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον FDA το 2002 για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Η αδαλιμουμάμπη είναι ένας παράγοντας αντι-TNF (παράγοντας νέκρωσης όγκων) που δρα αναστέλλοντας τη δράση του TNF-α, μιας φλεγμονώδους κυτοκίνης που εμπλέκεται σε διάφορες αυτοάνοσες παθήσεις. Έχει μελετηθεί εκτενώς σε κλινικές δοκιμές και έχει αποδειχθεί αποτελεσματική για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, της νόσου του Crohn, της ελκώδους κολίτιδας και της ψωρίασης.
Ενδείξεις χρήσης
Η αδαλιμουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία διαφόρων αυτοάνοσων φλεγμονωδών παθήσεων, όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η ψωριασική αρθρίτιδα, η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, η νόσος του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα και η ψωρίαση, σε ενήλικες και παιδιά (ανάλογα με την πάθηση).
Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις
Πριν την έναρξη της θεραπείας με αδαλιμουμάμπη (φάρμακο Humira, Hyrimoz κ.α.), οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται για ενεργές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης. Η αδαλιμουμάμπη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων και κακοηθειών. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σημεία και συμπτώματα λοίμωξης κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία. Η αδαλιμουμάμπη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό υποτροπιάζουσας λοίμωξης ή καταστάσεις που μπορεί να προδιαθέτουν σε λοιμώξεις (Scheinfeld).
Αντενδείξεις
Η αδαλιμουμάμπη αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην αδαλιμουμάμπη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου. Επίσης, αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρές ενεργές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της σηψαιμίας, των οξειών λοιμώξεων και της ενεργού φυματίωσης.
Δοσολογία και Χορήγηση
Η συνιστώμενη δόση της αδαλιμουμάμπης για ενήλικες με ρευματοειδή αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα και αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι 40 mg χορηγούμενα υποδορίως κάθε δεύτερη εβδομάδα. Για τη νόσο του Crohn και την ελκώδη κολίτιδα, η συνήθης δόση εφόδου είναι 160 mg, ακολουθούμενη από 80 mg δύο εβδομάδες αργότερα και στη συνέχεια 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα. Η δόση για παιδιά εξαρτάται από το σωματικό βάρος.
Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση του φαρμάκου αδαλιμουμάμπη;
Εάν παραλείψετε μια δόση, χορηγήστε την επόμενη προγραμματισμένη δόση όταν προβλέπεται. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν δεν είστε βέβαιοι για το πότε να πάρετε την επόμενη δόση.
Παρενέργειες
Οι συχνότερες παρενέργειες της αδαλιμουμάμπης (φάρμακο Humira, Amgevita, Hulio, Hyrimoz κ.α.) περιλαμβάνουν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, κεφαλαλγία, ρινοφαρυγγίτιδα και ναυτία. Σοβαρές παρενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν σοβαρές λοιμώξεις, όπως σηψαιμία, πνευμονία και φυματίωση, καθώς και κακοήθειες, όπως λέμφωμα και καρκίνο του δέρματος εκτός μελανώματος. Νευρολογικές διαταραχές, όπως απομυελινωτικές διαταραχές και περιφερική νευροπάθεια, έχουν επίσης αναφερθεί (Scheinfeld). Η μακροχρόνια ασφάλεια της αδαλιμουμάμπης παραμένει υπό διερεύνηση, με ορισμένες μελέτες να υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων και ορισμένων κακοηθειών (Bartelds et al.).
Αλληλεπιδράσεις της αδαλιμουμάμπης (φάρμακο Humira, Hyrimoz κ.α.)
Ο συνδυασμός της αδαλιμουμάμπης με άλλους βιολογικούς παράγοντες ή ανοσοκατασταλτικά φάρμακα, όπως η αζαθειοπρίνη ή η μεθοτρεξάτη, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων. Τα εμβόλια με ζώντες παράγοντες θα πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αδαλιμουμάμπη. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν τους γιατρούς τους σχετικά με όλα τα φάρμακα που λαμβάνουν πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με αδαλιμουμάμπη (Bang & Keating).
Ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένους και παιδιά
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς που λαμβάνουν αδαλιμουμάμπη μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων σε σύγκριση με νεότερους ασθενείς. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αδαλιμουμάμπης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί. Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της ανάπτυξης και της εμφάνισης λοιμώξεων σε παιδιατρικούς ασθενείς που λαμβάνουν αδαλιμουμάμπη.
Συνοπτικά
Η αδαλιμουμάμπη (φάρμακο Humira, Amgevita, Hulio, Hyrimoz κ.α.) είναι ένα βιολογικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων αυτοάνοσων και φλεγμονωδών παθήσεων. Δρα αναστέλλοντας τη δράση του TNF-α, μιας φλεγμονώδους κυτοκίνης που εμπλέκεται σε αυτές τις παθήσεις. Η αδαλιμουμάμπη έχει αποδειχθεί αποτελεσματική στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, της νόσου του Crohn, της ελκώδους κολίτιδας και της ψωρίασης. Ωστόσο, μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως λοιμώξεις και κακοήθειες. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σημεία και συμπτώματα λοίμωξης κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία. Η αδαλιμουμάμπη αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή με σοβαρές ενεργές λοιμώξεις. Η δόση και η συχνότητα χορήγησης εξαρτώνται από την υποκείμενη πάθηση και την ανταπόκριση του ασθενούς. Η μακροχρόνια ασφάλεια της αδαλιμουμάμπης παραμένει υπό διερεύνηση και απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών.
elpedia.gr
ΠΡΟΣΟΧΗ: Είναι ζωτικής σημασίας να μην λαμβάνετε ποτέ κανένα φαρμακευτικό σκεύασμα χωρίς την επίβλεψη και καθοδήγηση ενός ειδικευμένου ιατρού. Να συμβουλεύεστε πάντοτε το ένθετο φυλλάδιο οδηγιών του εκάστοτε φαρμακευτικού προϊόντος που σας έχει συνταγογραφηθεί, καθώς ο κάθε φαρμακευτικός οίκος περιγράφει με ακρίβεια τις ιδιαίτερες προδιαγραφές που αφορούν το συγκεκριμένο σκεύασμα, και οι οποίες ενδέχεται να επικαιροποιούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα. Σημειώνεται ότι οι εμπορικές ονομασίες που αναφέρονται στο παρόν άρθρο αντιστοιχούν σε ευρέως γνωστά φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν τις δραστικές ουσίες υπό ανάλυση. Ωστόσο, ενδέχεται να υπάρχουν διαφοροποιήσεις ανάλογα με τη σύνθεση του εκάστοτε φαρμάκου. Το παρόν άρθρο εστιάζει στην ανάλυση της δραστικής ουσίας και όχι στην εμπορική ονομασία του φαρμάκου. Η αναφορά των εμπορικών ονομασιών γίνεται αποκλειστικά για τη διευκόλυνση των αναγνωστών, οι οποίοι θα πρέπει να μελετούν προσεκτικά το φύλλο οδηγιών κάθε εμπορικού σκευάσματος που χρησιμοποιούν. Είναι απαραίτητο να έχετε στενή συνεργασία με τον θεράποντα ιατρό σας και τον φαρμακοποιό σας. Η αυτοχορήγηση οποιουδήποτε φαρμάκου εγκυμονεί σοβαρούς κινδύνους για την υγεία σας και πρέπει να αποφεύγεται ρητά.
Βιβλιογραφία
- Scheinfeld, N. “Adalimumab: a review of side effects.” Expert opinion on drug safety 4.4 (2005): 637-641. tandfonline
- Bartelds, G. M., et al. “Clinical response to adalimumab: relationship to anti-adalimumab antibodies and serum adalimumab concentrations in rheumatoid arthritis.” Annals of the rheumatic diseases 66.7 (2007): 921-926. ard.bmj
- Bang, L. M., and G. M. Keating. “Adalimumab: a review of its use in rheumatoid arthritis.” BioDrugs 18.2 (2004): 121-139.link.springer
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς λειτουργεί η αδαλιμουμάμπη (φάρμακα Humira, Amgevita, Hulio κ.α.);
Η αδαλιμουμάμπη είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που δρα αναστέλλοντας τον TNF-α, μια φλεγμονώδη κυτοκίνη που εμπλέκεται σε αυτοάνοσες παθήσεις. Χορηγείται με υποδόρια ένεση. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες είναι οι ενδείξεις χρήσης της αδαλιμουμάμπης (φάρμακα Humira, Amgevita, Hyrimoz κ.α.);
Η αδαλιμουμάμπη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, της νόσου του Crohn, της ελκώδους κολίτιδας και της ψωρίασης. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν ενδείκνυται για εσάς.
Ποιες είναι οι συχνότερες παρενέργειες της αδαλιμουμάμπης (φάρμακα Humira, Hulio, Hyrimoz κ.α.);
Οι συχνότερες παρενέργειες περιλαμβάνουν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, κεφαλαλγία, ρινοφαρυγγίτιδα και ναυτία. Ενημερώστε τον γιατρό σας για τυχόν παρενέργειες που εμφανίζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Μπορεί η αδαλιμουμάμπη (φάρμακα Humira, Amgevita, Hulio κ.α.) να προκαλέσει καρκίνο;
Σπάνια, η αδαλιμουμάμπη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ορισμένων κακοηθειών όπως λέμφωμα και καρκίνο του δέρματος εκτός μελανώματος. Ωστόσο, τα οφέλη συνήθως υπερτερούν των κινδύνων. Συζητήστε τους πιθανούς κινδύνους με τον γιατρό σας.
Τι πρέπει να κάνω αν ξεχάσω μια δόση αδαλιμουμάμπης (φάρμακα Humira, Amgevita, Hyrimoz κ.α.);
Εάν παραλείψετε μια δόση, χορηγήστε την επόμενη προγραμματισμένη δόση όταν προβλέπεται. Μην πάρετε διπλή δόση. Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν έχετε αμφιβολίες για το πότε να πάρετε την επόμενη δόση.
Πώς χορηγείται η αδαλιμουμάμπη (φάρμακα Humira, Hulio, Hyrimoz κ.α.);
Η αδαλιμουμάμπη χορηγείται με υποδόρια ένεση, συνήθως κάθε 2 εβδομάδες. Η δόση εξαρτάται από την πάθηση και το σωματικό βάρος. Ο γιατρός σας θα σας δώσει αναλυτικές οδηγίες για τη χορήγηση.
Ποιοι δεν πρέπει να παίρνουν αδαλιμουμάμπη (φάρμακα Humira, Amgevita, Hulio κ.α.);
Η αδαλιμουμάμπη αντενδείκνυται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή τα έκδοχα, καθώς και σε ασθενείς με σοβαρές ενεργές λοιμώξεις όπως σηψαιμία, οξείες λοιμώξεις και ενεργό φυματίωση. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.