Τι είναι η Εμπαγλιφλοζίνη (Empagliflozin);
Η εμπαγλιφλοζίνη (empagliflozin) είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Ορισμένα από τα εμπορικά ονόματα που περιέχουν την ίδια δραστική ουσία είναι το φάρμακο Jardiance, το Synjardy, κ.α. Σύμφωνα με πρόσφατες ιατρικές μελέτες και ανασκοπήσεις, όπως αυτές του Frampton (2018) και των Liakos et al. (2014), η εμπαγλιφλοζίνη αποτελεί μία αποτελεσματική και ασφαλή επιλογή στη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Θεραπευτική κατηγορία
Η εμπαγλιφλοζίνη ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2). Αυτή η κατηγορία φαρμάκων δρα με την αναστολή της επαναρρόφησης της γλυκόζης στα νεφρά, οδηγώντας σε αυξημένη απέκκριση γλυκόζης από τον οργανισμό.
Χημική δομή και ιδιότητες
Η εμπαγλιφλοζίνη είναι μία χημική ένωση με μοριακό τύπο C₂₃H₂₇ClO₇. Έχει μοριακό βάρος 450,91 g/mol και διαλύεται εύκολα σε νερό και οργανικούς διαλύτες. Χαρακτηρίζεται από υψηλή εκλεκτικότητα και ισχυρή αναστολή του SGLT2.
Μηχανισμός δράσης
Η εμπαγλιφλοζίνη ασκεί τη θεραπευτική της δράση μέσω της αναστολής του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2) στα νεφρικά σωληνάρια. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της επαναρρόφησης της γλυκόζης από τα νεφρά και την αύξηση της απέκκρισής της μέσω των ούρων. Επομένως, η εμπαγλιφλοζίνη οδηγεί σε μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Ενδείξεις χρήσης
Η εμπαγλιφλοζίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Σύμφωνα με τα ευρήματα της μελέτης των Zinman et al. (2015), η εμπαγλιφλοζίνη έχει αποδειχθεί αποτελεσματική στον έλεγχο της γλυκόζης του αίματος, τη μείωση του σωματικού βάρους και τη βελτίωση των καρδιαγγειακών παραμέτρων σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Συνεπώς, αποτελεί μία σημαντική επιλογή στην ολοκληρωμένη διαχείριση του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται τον ιατρό τους για την καταλληλότητα και τη χρήση της εμπαγλιφλοζίνης στη θεραπεία τους. Κάθε περίπτωση απαιτεί εξατομικευμένη αξιολόγηση και ιατρική παρακολούθηση.
Προειδοποιήσεις
Η χρήση της εμπαγλιφλοζίνης (φάρμακο Jardiance, Synjardy κ.α.) απαιτεί προσοχή σε ορισμένες περιπτώσεις. Σύμφωνα με τη μελέτη των Liakos et al. (2014), ασθενείς με ιστορικό διαβητικής κετοξέωσης ή με υψηλό κίνδυνο ανάπτυξής της θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Επιπλέον, η εμπαγλιφλοζίνη δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
Προφυλάξεις πριν τη λήψη του φαρμάκου “εμπαγλιφλοζίνη”
Πριν την έναρξη της θεραπείας με εμπαγλιφλοζίνη, ο ιατρός θα πρέπει να αξιολογήσει τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς. Σε περίπτωση μέτριας ή σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας, η χρήση της εμπαγλιφλοζίνης δεν συνιστάται. Επίσης, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν για την αναγκαιότητα πρόληψης της αφυδάτωσης και της διατήρησης επαρκούς ενυδάτωσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Αντενδείξεις
Η εμπαγλιφλοζίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό διαβητικής κετοξέωσης, καθώς και σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (GFR <45 mL/min/1,73 m²). Επιπλέον, το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του.
Τι πρέπει να αποφύγετε
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εμπαγλιφλοζίνη, οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την υπερβολική αφυδάτωση και να διατηρούν επαρκή ενυδάτωση. Επίσης, θα πρέπει να ενημερωθούν για τα πρώιμα συμπτώματα διαβητικής κετοξέωσης, ώστε να μπορούν να αναγνωρίσουν έγκαιρα τυχόν επιπλοκές.
Δοσολογία και χορήγηση της εμπαγλιφλοζίνης (φάρμακο Jardiance, Synjardy κ.α.)
Οδοί και τρόποι χορήγησης
Η εμπαγλιφλοζίνη χορηγείται από στόματος, σε μορφή δισκίων. Η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg ή 25 mg μία φορά την ημέρα, ανεξάρτητα από τη λήψη τροφής. Η δόση μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με την ανταπόκριση και την ανοχή του ασθενούς. Η χορήγηση της εμπαγλιφλοζίνης θα πρέπει να γίνεται με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, καθώς και σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται τον ιατρό τους για την κατάλληλη δοσολογία και τον τρόπο χορήγησης της εμπαγλιφλοζίνης, ώστε να διασφαλιστεί η μέγιστη θεραπευτική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.
Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση του φαρμάκου “εμπαγλιφλοζίνη”;
Εάν ο ασθενής παραλείψει μία δόση της εμπαγλιφλοζίνης (φάρμακο Jardiance, Synjardy κ.α.), θα πρέπει να λάβει την επόμενη προγραμματισμένη δόση στην κανονική του ώρα. Δεν συνιστάται η διπλή δόση για την αναπλήρωση της παραλειφθείσας δόσης, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν τον ιατρό τους σχετικά με οποιαδήποτε παράλειψη δόσης.
Υπερδοσολογία
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας της εμπαγλιφλοζίνης, ενδέχεται να παρατηρηθούν συμπτώματα όπως υπογλυκαιμία, αφυδάτωση και διαταραχές ηλεκτρολυτών. Σε τέτοιες περιπτώσεις, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία και να παρακολουθείται στενά από τον ιατρό του. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την υπερδοσολογία της εμπαγλιφλοζίνης.
Ανεπιθύμητες Ενέργειες του φαρμάκου “εμπαγλιφλοζίνη”
Η εμπαγλιφλοζίνη (φάρμακο Jardiance, Synjardy κ.α.) γενικά γίνεται καλά ανεκτή. Ωστόσο, ορισμένες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί περιλαμβάνουν ουρολοιμώξεις, γεννητικές μυκητιάσεις και αφυδάτωση. Σε σπανιότερες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθούν διαταραχές ηλεκτρολυτών, υπογλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν τον ιατρό τους για οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Αλληλεπιδράσεις
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου
Η εμπαγλιφλοζίνη (φάρμακο Jardiance, Synjardy κ.α.) δεν έχει αναφερθεί ότι έχει σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας, ιδίως όταν χορηγείται ταυτόχρονα με διουρητικά, αναστολείς ΑCE ή ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής
Δεν έχουν αναφερθεί σημαντικές αλληλεπιδράσεις της εμπαγλιφλοζίνης με τρόφιμα ή ποτά. Το φάρμακο μπορεί να λαμβάνεται ανεξάρτητα από τη λήψη τροφής.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν τον ιατρό τους για οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή συμπληρώματα λαμβάνουν, ώστε να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση της εμπαγλιφλοζίνης.
Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες
Ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένους και παιδιά
Η εμπαγλιφλοζίνη (φάρμακο Jardiance, Synjardy κ.α.) έχει μελετηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς, αλλά δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας και του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως αφυδάτωση και διαταραχές ηλεκτρολυτών.
Ανάπτυξη ανθεκτικότητας
Μέχρι στιγμής, δεν έχει αναφερθεί ανάπτυξη ανθεκτικότητας στην εμπαγλιφλοζίνη κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας. Ωστόσο, ο μακροχρόνιος έλεγχος της γλυκόζης αίματος και η συνεχής παρακολούθηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία είναι σημαντικά για την έγκαιρη αναγνώριση τυχόν μειωμένης αποτελεσματικότητας.
Κλινικές μελέτες του φαρμάκου “εμπαγλιφλοζίνη”
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της εμπαγλιφλοζίνης (φάρμακο Jardiance, Synjardy κ.α.) έχουν αξιολογηθεί σε πολυάριθμες κλινικές μελέτες. Μία σημαντική μελέτη των Zinman et al. (2015) έδειξε ότι η εμπαγλιφλοζίνη μείωσε σημαντικά τα επίπεδα γλυκόζης, το σωματικό βάρος και τον καρδιαγγειακό κίνδυνο σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Συγκριτική αποτελεσματικότητα
Σύμφωνα με ανασκοπήσεις, όπως αυτή των Liakos et al. (2014), η εμπαγλιφλοζίνη (φάρμακο Jardiance, Synjardy κ.α.) έχει αποδειχθεί εξίσου ή και πιο αποτελεσματική από άλλες κατηγορίες αντιδιαβητικών φαρμάκων, όπως οι μετφορμίνη και οι ινσουλίνη, στον έλεγχο της γλυκόζης και τη βελτίωση των καρδιαγγειακών παραμέτρων.
Φαρμακολογικά χαρακτηριστικά
Η εμπαγλιφλοζίνη (φάρμακο Jardiance, Synjardy κ.α.) απορροφάται ταχέως μετά την από στόματος χορήγηση, με μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα να επιτυγχάνεται σε περίπου 1,5 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα της ένωσης είναι περίπου 78%. Η εμπαγλιφλοζίνη μεταβολίζεται κυρίως από τα ένζυμα UGT1A9 και UGT2B7, ενώ απεκκρίνεται κυρίως από τα ούρα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της είναι περίπου 12 ώρες.
Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται τον ιατρό τους για όλες τις σχετικές πληροφορίες αναφορικά με τη χρήση της εμπαγλιφλοζίνης.
Συνοπτικά
Η εμπαγλιφλοζίνη (φάρμακο Jardiance, Synjardy κ.α.) είναι ένα αποτελεσματικό και σχετικά ασφαλές φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Το φάρμακο ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2) και δρα μειώνοντας την επαναρρόφηση της γλυκόζης από τους νεφρούς. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση της απέκκρισης της γλυκόζης μέσω των ούρων και τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου.
Σύμφωνα με τις μελέτες, η εμπαγλιφλοζίνη έχει αποδειχθεί αποτελεσματική στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης, του σωματικού βάρους και τη βελτίωση των καρδιαγγειακών παραμέτρων σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Ωστόσο, η χρήση της απαιτεί προσοχή σε ορισμένες περιπτώσεις, όπως σε ασθενείς με νεφρική νόσο ή υψηλό κίνδυνο διαβητικής κετοξέωσης.
elpedia.gr
ΠΡΟΣΟΧΗ: Είναι ζωτικής σημασίας να μην λαμβάνετε ποτέ κανένα φαρμακευτικό σκεύασμα χωρίς την επίβλεψη και καθοδήγηση ενός ειδικευμένου ιατρού. Να συμβουλεύεστε πάντοτε το ένθετο φυλλάδιο οδηγιών του εκάστοτε φαρμακευτικού προϊόντος που σας έχει συνταγογραφηθεί, καθώς ο κάθε φαρμακευτικός οίκος περιγράφει με ακρίβεια τις ιδιαίτερες προδιαγραφές που αφορούν το συγκεκριμένο σκεύασμα, και οι οποίες ενδέχεται να επικαιροποιούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα. Σημειώνεται ότι οι εμπορικές ονομασίες που αναφέρονται στο παρόν άρθρο αντιστοιχούν σε ευρέως γνωστά φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν τις δραστικές ουσίες υπό ανάλυση. Ωστόσο, ενδέχεται να υπάρχουν διαφοροποιήσεις ανάλογα με τη σύνθεση του εκάστοτε φαρμάκου. Το παρόν άρθρο εστιάζει στην ανάλυση της δραστικής ουσίας και όχι στην εμπορική ονομασία του φαρμάκου. Η αναφορά των εμπορικών ονομασιών γίνεται αποκλειστικά για τη διευκόλυνση των αναγνωστών, οι οποίοι θα πρέπει να μελετούν προσεκτικά το φύλλο οδηγιών κάθε εμπορικού σκευάσματος που χρησιμοποιούν. Είναι απαραίτητο να έχετε στενή συνεργασία με τον θεράποντα ιατρό σας και τον φαρμακοποιό σας. Η αυτοχορήγηση οποιουδήποτε φαρμάκου εγκυμονεί σοβαρούς κινδύνους για την υγεία σας και πρέπει να αποφεύγεται ρητά.
Βιβλιογραφία
- Frampton, J.E. (2018). Empagliflozin: A Review in Type 2 Diabetes. Drugs, 78(10), 1037-1048. link.springer
- Liakos, A., Karagiannis, T., Bekiari, E., Boura, P., Koytepe, L., Papakonstantinou, V., … & Tzoutzas, I. (2014). Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. Diabetes, Obesity and Metabolism, 16(12), 1247-1256. onlinelibrary.wiley
- Zinman, B., Wanner, C., Lachin, J.M., Fitchett, D., Bluhmki, E., Hantel, S., … & Inzucchi, S.E. (2015). Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine, 373(22), 2117-2128. nejm
Συχνές Ερωτήσεις
Ποια είναι η συνιστώμενη δόση της εμπαγλιφλοζίνης (φάρμακα Jardiance, Synjardy, Glyxambi κ.α.);
Η συνιστώμενη δόση εμπαγλιφλοζίνης είναι 10 mg ή 25 mg μία φορά ημερησίως. Η δόση μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με την ανταπόκριση και την ανοχή του ασθενούς. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας για την κατάλληλη δοσολογία.
Τι πρέπει να κάνω αν ξεχάσω μια δόση εμπαγλιφλοζίνης (φάρμακα Jardiance, Synjardy, Glyxambi κ.α.);
Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη δόση κανονικά. Μην διπλασιάσετε τη δόση για να αναπληρώσετε την παραλειφθείσα. Ενημερώστε τον γιατρό σας για τυχόν παραλείψεις δόσεων και ακολουθήστε τις ιατρικές οδηγίες.
Ποιες είναι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της εμπαγλιφλοζίνης (φάρμακα Jardiance, Synjardy, Glyxambi κ.α.);
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της εμπαγλιφλοζίνης περιλαμβάνουν ουρολοιμώξεις, μυκητιασικές λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων και αφυδάτωση. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Μπορώ να πάρω εμπαγλιφλοζίνη (φάρμακα Jardiance, Synjardy, Glyxambi κ.α.) αν έχω νεφρικά προβλήματα;
Η εμπαγλιφλοζίνη δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει τη νεφρική σας λειτουργία πριν συνταγογραφήσει εμπαγλιφλοζίνη και θα παρακολουθεί τακτικά την πορεία της υγείας σας.
Τι πρέπει να προσέχω κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εμπαγλιφλοζίνη (φάρμακα Jardiance, Synjardy, Glyxambi κ.α.);
Κατά τη θεραπεία με εμπαγλιφλοζίνη, αποφύγετε την υπερβολική αφυδάτωση και διατηρήστε επαρκή ενυδάτωση. Προσέξτε για πρώιμα συμπτώματα διαβητικής κετοξέωσης. Ακολουθήστε τις ιατρικές οδηγίες και αναφέρετε τυχόν ανησυχίες στον γιατρό σας.
Μπορεί η εμπαγλιφλοζίνη (φάρμακα Jardiance, Synjardy, Glyxambi κ.α.) να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα;
Η εμπαγλιφλοζίνη γενικά δεν έχει σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Ωστόσο, ενημερώστε τον γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ειδικά διουρητικά ή φάρμακα για την αρτηριακή πίεση, καθώς ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης.